文件編號(hào)：IEC/AF/74/2020-01.0
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
備案成功承諾書
?。ㄅR床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱），已于20XX年X月X日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）申報(bào)，截止20XX年X月X日，自受理并繳費(fèi)之日起已達(dá)60個(gè)工作日，未收到CDE任何否定或質(zhì)疑意見。
我公司聲明：本試驗(yàn)遵守國(guó)家相關(guān)監(jiān)管部門審批程序，提交至曲靖市第一人民醫(yī)院倫理委員會(huì)的資料，與提交至CDE的申報(bào)資料完全一致；對(duì)本項(xiàng)目資料和信息的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
我公司對(duì)違反上述承諾導(dǎo)致的后果承擔(dān)全部責(zé)任。
XXXX公司（蓋章）
負(fù)責(zé)人簽名：
日期：
