藥物臨床試驗項目立項提交資料及表格
各位申辦者：
曲靖市第一人民醫(yī)院藥物臨床試驗項目立項，請參考《曲靖市第一人民醫(yī)院臨床試驗機構運行管理工作流程圖》的工作流程；分別填寫《附件1 藥物臨床試驗意向立項申請表》；對照《附件2 藥物臨床試驗意向立項審查資料目錄》準備相關資料，經機構辦公室意向立項審查通過后，填寫《附件3 藥物臨床試驗立項申請表（申辦者）》、《附件4 藥物臨床試驗立項申請表（研究者）》，按《附件5 藥物臨床試驗立項資料審查目錄》的要求準備相關資料，若目錄上沒有的資料，可自行增加，所有意向立項、立項資料需加蓋申辦者鮮章，按目錄順序使用活頁文件夾裝訂，文件夾側標簽按照《附件6 意向立項、立項資料盒側標簽》的格式，《附件7 自我提交資料的真實性保證及承諾書（模板）》可供參考。機構辦公室秘書收到資料后，將于一周內進行形式審查。若資料不全，會及時通知申辦方補齊。
機構辦公室
2022年05月09日
附件1QSYY-REC-08-01.1藥物臨床試驗意向立項申請表.docx
附件2 QSYY-REC-11-01.2藥物臨床試驗意向立項審查資料目錄.docx
附件3 QSYY-REC-09-02.0藥物臨床試驗立項申請表 （申辦者）.docx
附件4 QSYY-REC-72-01.0 藥物臨床試驗立項申請表（研究者）.docx
附件5 QSYY-REC-66-01.1藥物臨床試驗立項資料審查目錄.docx
附件7 自我提交資料的真實性保證及承諾書（供參考的模板）.docx
