2021年11月10日下午，市一院麻醉科專業(yè)組召開項目啟動會暨GCP培訓會，這是曲靖市第一人民醫(yī)院麻醉科專業(yè)組首個GCP項目。申辦方代表、專業(yè)組PI及相關研究團隊人員、協(xié)助檢查檢驗科室負責人、機構辦、相關專業(yè)組和科室人員參會。
會議在市一院麻醉科李建鋼主任主持下進行，機構辦李巧芬主任發(fā)表講話，介紹了參與本研究項目的各方人士和大致研究內(nèi)容，申辦者則詳細介紹了研究方案，包括GCP與法規(guī)、受試者權益保護、臨床試驗的運營管理、質(zhì)控管理、臨床試驗中應注意的事項等相關內(nèi)容，輔助科室明確了參與研究工作的相關任務收到正式協(xié)函，各參會人員認真聽取培訓內(nèi)容，并結合臨床實際做出提問，給出了相關意見、建議，申辦者一一做出解答。
本項目是一種針對麻醉科病人術后治療的藥物試驗，設計全面，相關手續(xù)齊全，本著從受試者利益出發(fā)的原則最大化保障患者權利，以期研究出一種能夠為麻醉科病人減輕負擔，優(yōu)化診療體驗的新藥物。
市一院是曲靖市首家獲得國家臨床藥物試驗機構資格認定的醫(yī)療機構，該藥物研究項目是市一院通過資格認定后啟動的第六個藥物臨床試驗項目。麻醉科專業(yè)組將嚴格按照GCP的相關管理規(guī)定，規(guī)范各項操作流程，加強對該藥物臨床試驗的入組病人、藥物試驗、試驗研究資料的管理，保證實驗數(shù)據(jù)的準確、完整，定期接受機構辦和倫理委員會的監(jiān)查，確保本次藥物臨床試驗順利完成。會后所有參會人員合影留念。
